• APRALAN® Apramycine 20-SJ Porc-Lapin

    Prémélange d'apramycine pour porcs et lapins


    Source : RCP du 20/02/2014

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    APRAMYCINE (s.f. de sulfate) : 20 mg
    Excipient (farine de tégument de soja) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    L'apramycine est un antibiotique à spectre large Gram positif et surtout Gram négatif (coques, coccobacilles et bacilles) et actif sur les staphylocoques. Elle exerce une action bactéricide concentration-dépendante vis-à-vis des souches d'Escherichia coli. Cet effet est obtenu dès la concentration correspondant à 2 fois la CMI (concentration minimale inhibitrice), mais est suivi d'une phase de recroissance. L'effet bactéricide sans recroissance est obtenu à 8 fois la CMI.
    L'apramycine est faiblement absorbée par voie orale et est principalement éliminée dans les fèces, permettant une activité antibiotique localisée à l'intestin.

    Indications

    Chez les porcins et lapins : affections à germes sensibles à l'apramycine.
    • Chez les porcins : traitement préventif et curatif des infections digestives à Escherichia coli.
    • Chez les lapins : réduction de la mortalité et des signes cliniques dans les épizooties d'entérocolite associées à Escherichia coli.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Porcins : 5 mg d'apramycine par kg par jour pendant 21 jours.
    Soit 100 ppm dans l'aliment pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif.
    Lapins : 12 mg d'apramycine par kg par jour pendant 21 jours.
    Soit 150 ppm dans l'aliment pour un ingéré alimentaire quotidien de 80 g par kg de poids vif.
    Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation doit être adapté ce qui conduit à une teneur différente dans l'aliment (ppm).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à l'apramycine.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez le rat n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
    — L'innocuité n'a pas été étudiée chez les truies. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
    — Chez la lapine, des doses orales d'apramycine (y compris des doses inférieures à la dose thérapeutique) administrées du 6e au 18e jour de gestation ont entraîné une fœtoxicité. L'utilisation d'apramycine est contre-indiquée chez les lapines en gestation.
    Surdosage :
    — Des porcs de 4 semaines ayant reçu ad libitum un aliment avec 550 ppm d'apramycine n'ont pas présenté de signes particuliers.
    — A 3 fois la dose recommandée et pendant 2 fois la durée d'administration, une légère diminution de la prise alimentaire a été observée chez le lapin.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne manipulez pas ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec des aminoglycosides.
    Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Porcins : 7 jours.
    — Lapins : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

    Conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Conserver le sac soigneusement fermé pour protéger de l'humidité.
    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3652181 2/1980
    Sac de 25 kg

    GTIN 05014602815011

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 20/02/2014

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans modification majeure à relever.

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