• Sulfadimérazine CSI

    Anti-infectieux injectable et buvable pour bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et chiens


    Source : RCP du 19/05/2015

    Composition

    Solution injectable ou buvable :
    SULFADIMIDINE : 304,7 mg
    Sulfite de sodium anhydre : 2 mg
    Benzoate de sodium : 1,7 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    La sulfadimidine (ou sulfadimérazine) est un sulfamide à courte durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et négatif et contre certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit sur la multiplication des bactéries en agissant comme inhibiteur compétitif de l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans le cycle du métabolisme de l'acide folique.
    Elle est largement distribuée dans l'organisme. Elle est métabolisée principalement par le foie en formes acétylée et glucuronoconjuguée, les 2 métabolites étant inactifs. L'élimination est surtout rénale, par filtration glomérulaire, avec une sécrétion tubulaire ou une réabsorption minimale.

    Indications

    Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, volailles et chiens : affections à germes sensibles à la sulfadimérazine.
    • Chez les bovins, ovins, caprins, porcins et chiens : traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
    • Chez les volailles : traitement et prévention des infections respiratoires et digestives, et des coccidioses digestives.

    Administration et posologie

    Voies I.V., I.M. et I.P. (sauf volailles).
    Voie orale (volailles).
    Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens : 3 ml pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, par voies I.V., I.M. ou I.P. (=90 mg/kg/jour de sulfadimidine).
    Volailles : 5 à 6 ml pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs par voie orale (=150 à 180 mg/kg/jour de sulfadimidine). A diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides,
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
    — possibles réactions d'hypersensibilité,
    — cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante,
    — troubles digestifs liés à une perturbation de la flore digestive.
    D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
    L'innocuité du produit n'ayant pas été évaluée chez les espèces de destination, son utilisation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque du vétérinaire.
    Incompatibilités :
    Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Manipuler ce produit avec précautions afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour administration orale.
    Eviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
    Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.
    Lait (bovins, ovins, caprins) : 5 jours.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7405896 5/1984
    Flacon de 500 ml

    GTIN 3660144020882



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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