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    Association antibiotique injectable d'amoxicilline et de colistine pour veaux, porcelets, chiens et chats


    Source : RCP du 08/07/2016

    Composition

    Suspension injectable :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 100 mg
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 250 000 U.I.
    Alcool benzylique : 0,009 ml
    Butylhydroxyanisole : 0,180 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Les ß-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance. L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
    — La colistine est un antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et à une perte de matériel intracellulaire. La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Après administration I.M. ou S.C., l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Elle a un faible volume de distribution, un faible taux de fixation aux protéines et une courte demi-vie terminale. Après absorption, les plus fortes concentrations sont atteintes dans les reins, la bile, le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
    — La colistine est rapidement absorbée par voie parentérale. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.

    Indications

    Chez les veaux, porcelets, chiens et chats : affections à germes sensibles à l'association amoxicilline et colistine.
    • Chez les veaux et porcelets : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles, des infections digestives et septicémies dues aux entérobactéries et des omphalo-phlébites.
    • Chez les chiens et chats : traitement des infections digestives, respiratoires ou urogénitales.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou S.C.
    Veaux, porcelets, chiens, chats : 1 ml pour 10 kg de poids vif (soit 10 mg d'amoxicilline et 25 000 U.I. de colistine/kg), une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines ;
    — chez les lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles ;
    — chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie ;
    — en cas de résistance connue à l'amoxicilline.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après administration qui peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
    La colistine administrée par voie parentérale présente une néphrotoxicité.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline. Elles ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfanomides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n'a été observé avec l'amoxicilline à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, sauf, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
    De l'ataxie et une apnée pouvant être mortelle ont été observées lors de surdosage en colistine par voie parentérale chez le veau.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité peut être croisée et les réactions peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec ce médicament.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves nécessitant un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 10 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9361720 0/1982
    Flacon de 50 ml

    GTIN 03597132216159

    Flacon de 100 ml

    GTIN 03597132216135

    Flacon de 250 ml

    GTIN 03597132216142

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 16/09/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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