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    Analogue injectable de la prostaglandine F2 Alpha pour bovins


    Source : RCP du 28/07/2014

    Composition

    Solution injectable :
    CLOPROSTENOL
    (s.f. de sel de sodium) : 0,25 mg
    Chlorocrésol : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le cloprosténol (analogue de la prostaglandine F2-alpha) possède une activité lutéolytique. Suite à son administration, le taux plasmatique de progestérone chute à un niveau de base (il commence à décroître dès 2 h après l'injection). En conséquence, une femelle ayant un corps jaune fonctionnel (d'au moins 5 jours) reviendra en œstrus et ovulera 2 à 5 jours après le traitement.
    Le cloprosténol a un effet mimétique de la prostaglandine F2-alpha naturelle sur le muscle lisse.
    Après l'ovulation, il existe une période réfractaire de 4 à 5 jours au cours de laquelle le corps jaune des bovins est insensible au cloprosténol.
    La fertilité au cours de l'œstrus induit est du même ordre que celle observée dans les conditions naturelles. Aucun effet indésirable n'a été observé sur le produit conçu au cours de celui-ci.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après injection I.M., le cloprosténol est rapidement résorbé avec des pics de concentration généralement atteints dans les 15 premières minutes. Ensuite, les concentrations sanguines de cloprosténol décroissent progressivement avec une demi-vie terminale d'environ 56 minutes.

    Indications

    Chez les vaches, synchronisation de l'œstrus :
    — Induction de la lutéolyse permettant le déclenchement de l'œstrus et l'ovulation chez les femelles cyclées lors d'utilisation pendant le diœstrus ;
    — Synchronisation (sur une période de 2 à 5 jours) de l'œstrus dans les groupes de femelles cyclées traitées simultanément.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Vaches : 2 ml par animal (=0,5 mg de cloprosténol).
    Induction et synchronisation de l’œstrus, traitement des subœstrus : administrer le médicament après vérification de la présence du corps jaune. Si les chaleurs n’ont pas été observées suite à la 1re injection, pratiquer une 2e injection 11 jours après la première. Les animaux seront inséminés sur chaleurs observées ou 2 fois 72 et 96 heures après la 2e administration.
    Le bouchon ne doit pas être ponctionné plus de 4 fois.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée ;
    — aux animaux présentant une maladie spastique du tractus respiratoire ou gastro-intestinal.

    Effets indésirables

    Une infection anaérobie peut survenir en cas de pénétration de bactéries anaérobies au site d'injection, en particulier suite à l'injection intramusculaire.
    Dans le cadre de l'induction de la parturition, en fonction de la date de traitement par rapport à la date de conception, l'incidence de rétention placentaire peut être augmentée.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Pour réduire le risque d'infections anaérobies potentiellement lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, éviter de pratiquer l'injection à travers une zone de peau contaminée.
    Nettoyer et désinfecter soigneusement les sites d'injection avant l'administration.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas administrer aux femelles gestantes chez lesquelles l'induction de l'avortement ou de la parturition n'est pas désirée.
    Le produit peut être utilisé en toute sécurité pendant la lactation.
    Interactions :
    L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l'utérus.
    Surdosage :
    L'indice thérapeutique chez les bovins est élevé. Un surdosage de plus de 10 fois la dose est généralement bien toléré. Un surdosage élevé peut provoquer une diarrhée passagère. Il n'existe pas d'antidote disponible.
    Un surdosage n'accélèrera pas la régression du corps jaune.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Tout contact direct avec la peau ou les muqueuses de l'opérateur doit être évité. Les prostaglandines F2-alpha peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements. Manipuler attentivement le produit afin d'éviter tout risque d'auto-injection ou de contact avec la peau.
    Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les asthmatiques ou les personnes présentant des maladies respiratoires ne doivent pas manipuler le cloprosténol.
    En cas d'aspersion accidentelle sur la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 1 jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupement agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Conserver à température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans sa boîte, à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation : 2 ans. Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2304690 4/1979
    Boîte de 1 flacon verre de 20 ml

    GTIN 05017363022520

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/09/2014

    Mise à jour :
    Modification : limitation du nombre de ponctions du bouchon à 4.

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