• DEXALONE® Solution

    Corticothérapie injectable pour équins, bovins, caprins et porcins


    Source : RCP du 03/02/2015

    Composition

    Solution injectable :
    DEXAMETHASONE
    (s.f. de phosphate disodique) : 1,52 mg
    (éq. à 2 mg de phosphate disodique de dexaméthasone)
    Phénol : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
    Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
    Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
    La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
    Après administration du produit par voie I.M., le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration I.M.. Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration I.M. est d'environ 100 %.

    Indications

    Chez les équins, bovins, caprins et porcins : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
    • Chez les équins : traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
    • Chez les bovins et caprins :
    — Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation) ;
    — Induction de la parturition.

    Administration et posologie

    Voies I.V., I.M., S.C., intra- ou péri-articulaire.
    Equins, bovins, caprins, porcins : 1 à 4 ml pour 100 kg (=0,015 à 0,06 mg/kg de dexaméthasone).
    Le produit peut aussi être administré par voie intra- ou péri-articulaire. La posologie recommandée est alors de 0,125 à 5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.
    Les doses peuvent être répétées au besoin une fois à 24-48 heures d'intervalle.
    Induction de la mise-bas :
    Vaches : 13 ml (=20 mg de dexaméthasone).
    Chèvres : 8 à 10 ml (=12 à 16 mg de dexaméthasone).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux :
    — souffrant de diabète sucré, d’hyperadrénocorticisme, d’insuffisance rénale et d’insuffisance cardiaque ou souffrant d’ulcères gastro-duodénaux ;
    — atteints de maladie infectieuse, à moins qu’une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

    Effets indésirables

    En cas d’usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuro-polydipsie, une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l’organisme.
    L’utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
    L’induction de la parturition à l’aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l’incidence des rétentions placentaires.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
    Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.
    Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
    Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
    Interactions :
    Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
    L’administration concomitante d'AINS peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
    Surdosage :
    Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 6 jours.
    Lait : 3 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.
    Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4409579 2/1992
    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    GTIN 03660144059578

    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 03660144101291



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 01/08/2015

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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