• CHLORIDAZINE S

    Anti-infectieux oral pour veaux, agneaux et porcs


    Source : RCP du 03/02/2015

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    CHLORTETRACYCLINE
    (s.f. de chlorhydrate) : 50 mg
    SULFAMETHOXYPYRIDAZINE
    (s.f. de sel de sodium) : 50 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La chlortétracycline est un antibiotique à large spectre du groupe des tétracyclines. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S conduisant à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-ARNt sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne.
    Son activité est principalement bactériostatique. Elle s'exerce par sa pénétration dans la cellule bactérienne par diffusion passive et active. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae. Une résistance extra-chromosomique par plasmide R aux tétracyclines a été rapportée chez certaines bactéries.
    — La sulfaméthoxypyridazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif et certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit par blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique. Elle a une activité principalement bactériostatique. Son spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes à Gram positif (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes à Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale du médicament, la chlortétracycline est rapidement absorbée. Elle est excrétée dans les urines et les fèces.
    La sulfaméthoxypyridazine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Sa distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Elle est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux et porcins : traitement et prévention en milieu infecté des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la chlortétracycline et à la sulfaméthoxypyridazine.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, agneaux, porcins : environ 2 g de poudre pour 10 kg matin et soir dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours (=10 mg/kg de chlortétracycline et 10 mg/kg de sulfaméthoxypyridazine toutes les 12 h).
    Dissoudre la poudre dans l'eau préalablement tiédie (environ 45°C) destinée à la buvée. Après dissolution, ajouter la dose nécessaire d'aliment complet d'allaitement.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue aux sulfamides ou à toute substance du groupe des tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines et/ou sulfamides,
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
    Les tétracyclines sont potentiellement hépatotoxiques et néphrotoxiques à haute dose.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Abreuver largement les animaux traités.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
    Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les tétracyclines ou les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines ou aux sulfamides, ne pas manipuler ce produit.
    Prendre des précautions afin d'éviter tout risque d'exposition. Le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.
    Lait : spécialité non destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5290630 5/1989
    Boîte de 1 kg

    GTIN 03660144056973

    Sac de 5 kg

    GTIN 03660144057208



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 20/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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