• SODICOLY® Injectable

    Solution injectable de colistine pour veaux, porcs, agneaux, volailles et lapins


    Source : RCP du 03/04/2015

    Composition

    Solution injectable :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 200 000 U.I.
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,9 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine est un antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire. Elle possède une activité bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier E. coli, les salmonelles et les Klebsiella.
    La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Le pic de concentration plasmatique est observé environ 2 h après administration.
    Après administration I.M. : la colistine est détectable dans le sérum jusqu'à 24 h chez les bovins. Chez les veaux, la biodisponibilité est voisine de 100 %. Chez les animaux de laboratoire, la colistine se lie aux protéines plasmatiques.
    Aucun métabolite n'a été identifié.
    La colistine est presque exclusivement éliminée dans les urines après administration parentérale avec aucun résidu détectable dans les fèces.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcs, volailles et lapins : traitement des infections septicémiques dues à des bactéries Gram négatif sensibles à la colistine.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Veaux, agneaux, porcs, volailles, lapins : 1,25 ml pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours (=25 000 U.I./kg/12 heures).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la colistine.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine lors d'administration par voie parentérale.
    L'innocuité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation dans ce cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 21 jours.
    Lait : spécialité non destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2246930 2/1987
    Flacon de 500 ml

    GTIN 03760161600316

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Pas de modifications à relever.

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