• FRADEXAM® Collyre FRADEXAM® Pommade

    Anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-infectieux pour chiens et chats


    Source : RCP du 04/10/2016

    Composition

    FRADEXAM® Collyre :
    Poudre et solvant pour collyre.
    Solution reconstituée :
    FRAMYCETINE (s.f. de sulfate) : 6300 U.I.
    DEXAMETHASONE
    (s.f. de phosphate de disodium) : 0,76 mg
    (éq. à 1 mg de dexaméthasone phosphate disodique)
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1 mg
    Métabisulfite de sodium : 0,5 mg
    Excipient (dont dextran) q.s.p. : 1 ml
    FRADEXAM® Pommade :
    FRAMYCETINE (s.f. de sulfate) : 3150 U.I.
    DEXAMETHASONE
    (s.f. de phosphate de disodium) : 0,76 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    La framycétine est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides, actif sur la majorité des germes pathogènes de l'œil. Sa tolérance locale est excellente.
    La dexaméthasone, puissant corticoïde, agit sur les manifestations inflammatoires et allergiques.
    La framycétine et la dexaméthasone sont peu absorbées après administration par voie oculaire.
    Les excipients de la Fradexam Collyre (dextran) assurent une bonne diffusion et un temps de contact prolongé des principes actifs.

    Indications

    Chez les chiens et chats : traitement des affections oculaires à germes sensibles à la framycétine.

    Administration et posologie

    Voie oculaire.
    Chiens, chats :
    — FRADEXAM® Collyre : instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour, pendant 8 à 10 jours.
    — FRADEXAM® Pommade : 2 applications quotidiennes ou en relais nocturne d'une forme collyre équivalente (une large application le soir), pendant 8 à 10 jours.
    Dans certains cas (ex. : kératite pigmentaire), le traitement devra être prolongé pour obtenir une nette rémission des symptômes. Dans cette hypothèse, posologie et rythme d'administration seront revus à la baisse.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les reptiles : instiller 2 gouttes, 3 à 4 fois par jour.(1)

    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Affections oculaires virales, mycosiques.
    Ulcères cornéens.
    Antécédents glaucomateux.

    Effets indésirables

    Pour la pommade : dans de très rare cas, des réactions locales de types allergiques, telles que rougeur, œdème des paupières et douleur ont été observées.

    Précautions d'emploi

    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation : en l'absence de données chez les espèces cibles, n'utiliser qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    • FRADEXAM® Collyre :
    A.M.M. FR/V/0723213 0/1989
    Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de solvant de 5 ml et de 1 bouchon compte-goutte

    GTIN 03700454502750

    • FRADEXAM® Pommade :
    A.M.M. FR/V/2494834 4/1990
    Boîte de 1 tube de 5 g

    GTIN 03700454502804

    Laboratoire TVM

    57, rue des Bardines
    63370 LEMPDES
    Tél. : 04.73.61.72.27

    labotvm@tvm.fr

    Dernière version de la monographie : 07/12/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP pour le collyre, sans modifications à relever.

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