• AZIUM®

    Anti-inflammatoire stéroïdien injectable (dexaméthasone) pour bovins et porcins


    Source : RCP du 06/09/2012

    Composition

    Solution injectable :
    DEXAMETHASONE : 2 mg
    POB de méthyle : 1,3 mg
    POB de propyle : 0,2 mg
    Alcool benzylique : 9 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques:
    La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
    Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire ; ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
    Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
    La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration I.M., la dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée.
    Le Tmax chez les bovins et les porcins est atteint dans les 30 minutes. Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité est d'environ 100 %.

    Indications

    • Chez les bovins et porcins : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
    • Chez les bovins :
    — Traitement de la cétose primaire (acétonémie) ;
    — Induction de la parturition.

    Administration et posologie

    Voies I.M., I.V. ou intra-articulaire.
    Bovins, porcins : 1,5 à 5 ml pour 100 kg de poids vif (soit 0,03 à 0,1 mg de dexaméthasone/kg).
    Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire : la posologie recommandée est de 0,125 à 5 ml par animal en fonction du poids de l'animal.
    — Induction de la mise-bas chez les vaches : 10 ml (20 mg).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux :
    — souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux ;
    — atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

    Effets indésirables

    En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer : hypercorticisme iatrogène, polyuropolydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
    L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
    L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
    Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.
    Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation : un bilan acido-basique doit être effectué.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
    L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
    Interactions :
    Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
    L'administration concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 6 jours.
    Lait : 3 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0653280 2/1992
    Boîte de1 flacon de 50 ml

    GTIN 05017363520392

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 07/09/2016

    Mise à jour :
    Mise à jour de la fiche.

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