• HISTABIOSONE®

    Anti-infectieux, anti-histaminique et anti-inflammatoire sous forme injectable pour bovins, caprins et porcins


    Source : RCP du 21/06/2016

    Composition

    Suspension injectable :
    BENZYLPENICILLINE
    (s.f. de procaïne monohydratée) : 113,6 mg
    DIHYDROSTREPTOMYCINE
    (s.f. de sulfate) : 250 mg
    CHLORPHENAMINE (s.f. de maléate) : 7 mg
    DEXAMETHASONE (s.f. d'acétate) : 0,5 mg
    Procaïne (s.f. de chlorhydrate) : 20 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle sodique : 1 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La pénicilline G, antibiotique bactéricide temps-dépendant, agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
    — La dihydrostreptomycine, antibiotique bactéricide, agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de leur membrane. Son spectre est orienté Gram négatif.
    L'association des 2 antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforçant la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebactéries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
    — La dexaméthasone, puissant glucocorticoïde de synthèse, possède une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire car ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes agissent sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
    — La chlorphénamine, anti-histaminique de type anti-H1, limite d'éventuelles manifestations allergiques en empêchant l'histamine d'atteindre les récepteurs tissulaires.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration parentérale :
    — La pénicilline G sous forme de sel de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique, maintenant ainsi des concentrations sériques efficaces pendant 24 h. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
    — La dihydrostreptomycine est en grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins. La fraction restante s'accumule au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
    L'absorption de la dexaméthasone est également très rapide. Liposoluble, elle diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. Elle est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
    L'absorption de la chlorphéniramine est rapide. Son élimination est lente et dépendante du pH.

    Indications

    Chez les les bovins, caprins et porcins : traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

    Administration et posologie

    Voie I.M. (bovins, caprins, porcins) ou I.P. (bovins).
    Bovins, caprins, porcins : 0,5 à 1 ml pour 10 kg par jour pendant 3 à 5 jours (=5,7 à 11,4 mg/kg de benzylpénicilline et 12 à 25 mg/kg de dihydrostreptomycine par jour).
    Correspondant à :
    Bovins adultes, caprins, porcins : 5 ml pour 100 kg.
    Veaux : 10 ml pour 100 kg.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline, aux aminosides ou à l'un des autres composés du produit,
    — aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

    Effets indésirables

    Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
    Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
    Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.
    Le risque majeur d'un traitement long à la dexaméthasone réside dans la survenue d'un hypercorticisme iatrogène et éventuellement à l'arrêt du traitement, d'un hypocorticisme iatrogène secondaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
    Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.
    Ne pas administrer aux ruminants pendant le dernier tiers de la gestation si l'on ne désire pas induire la mise-bas.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
    Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (ex. tétracycline, érythromycine, lincomycine).
    Surdosage :
    En cas de surdosage, la chlorphénamine peut provoquer, soit une stimulation (excitation jusqu'aux convulsions), soit une dépression (léthargie jusqu'au coma) du système nerveux central. Des effets anticholinergiques (dépression respiratoire et mortalité) ont également été décrits.
    Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire pouvant être combattues par l'administration de calcium par voie I.V.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions peuvent être occasionnellement graves. L'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 30 jours.
    Lait : 2 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
    Durée de conservation : 1 an.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7978797 4/1988
    Flacon verre de 100 ml

    GTIN 05017363520552

    Flacon verre de 250 ml

    GTIN 05017363520569

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 09/09/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement mineur dans la composition du produit.

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