16/09/2011 | Le Point Vétérinaire.fr

©

Plan en 16 recommandations

Un rapport veut réveiller la pharmacovigilance vétérinaire

Une mission post-Mediator® recommande la mise en place d’enquêtes via la création de réseaux de vétérinaires sentinelles.

La pharmacovigilance vétérinaire était-elle en train de s’endormir, voire de s’appauvrir ? Tous les sujets avaient-ils effectivement été traités pour justifier la disparition de la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire en 2010 ? Les vétérinaires ne sont-ils plus motivés pour déclarer les cas puisque, apparemment, leur nombre de déclarations d’effets indésirables a chuté de 32 % entre 2002 et 2010, passant de 4 000 à 3 000 déclarations ?

Le post-AMM, c’est la vraie vie du médicament

Le rapport* officiel d’une mission de trois inspecteurs généraux propose de fortement redynamiser le suivi post-AMM, celui de la « vraie vie du médicament ».
Cette mission fait suite au scandale du Mediator®. Le 1er février dernier, lorsque le ministre de l’Agriculture commande ce rapport, il est en effet inquiet de la contagion éventuelle de cette affaire au médicament vétérinaire. Quelques mois plus tôt, il a accepté la suppression-fusion-absorption de la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire, dont l’activité s’était réduite, dans la Commission d’AMM vétérinaire, à travers la création d’une unique Commission nationale du médicament vétérinaire (CNMV). Mais, en plein scandale Mediator®, son président fraîchement nommé, le professeur Pierre-Louis Toutain de l’école de Toulouse, est débarqué pour cause de « soupçons » de conflit d’intérêt. La mission recommande surtout davantage de transparence en rendant publics ses débats. « La garantie de l’indépendance, c’est la transparence », écrit-elle.

De la surveillance “passive” à l’enquête “active”

La mission ne pointe pas vraiment du doigt les praticiens, à l’origine de 95 % des déclarations, à l’exception des enseignants cliniciens des écoles vétérinaires et des confrères des filières hors sol qui ne déclarent pas, ou si peu. Mais elle considère surtout que la pharmacovigilance ne doit pas reposer sur cette seule « surveillance passive ». C’est très insuffisant pour évaluer un risque, l’incidence d’un effet et pour couvrir toutes les composantes du suivi post-AMM : les effets sur l’homme, sur l’environnement, les usages “hors AMM”, les manques d’efficacité (notamment les résistances) ou l’adéquation des temps d’attente.
C’est donc d’abord aux tutelles de s’intéresser à ces sujets. Et l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) a la charge de l’organiser activement, en allant chercher les informations là où elles existent, y compris à travers une veille scientifique, ou en mettant en place des réseaux de vétérinaires sentinelles pour la réalisation d’enquêtes pharmacoépidémiologiques.

Eric Vandaële

* Rapport sur le suivi post-AMM du médicament vétérinaire

Réagir à l'actualité

Pseudo :

 
Cet espace a vocation à débattre et partager vos avis sur nos contenus. En réagissant à cette actualité, vous vous engagez à respecter les conditions générales d’utilisation de Le Point Vétérinaire.fr. Tout commentaire calomnieux ou injurieux sera supprimé par la rédaction.

Formations e-Learning

Nouveau : Découvrez le premier module
e-Learning du PointVétérinaire.fr sur le thème « L’Épanchement thoracique dans tous ses états »

En savoir plus
Publicité

L'infographie du mois

Boutique

Aussi bien destiné au vétérinaire, qu’à l’étudiant ou au personnel soignant, cet ouvrage vous apportera toutes les bases nécessaires à la consultation des NAC. Richement illustré de plus de 350 photos, doté de compléments internet vous permettant de télécharger des fiches d’examen et des fiches synthétiques par espèces, ce livre est indispensable pour débuter et progresser en médecine et chirurgie des NAC.
Découvrir la boutique du Point Vétérinaire

Agenda des formations

Retrouvez les différentes formations, évènements, congrès qui seront organisés dans les mois à venir. Vous pouvez cibler votre recherche par date, domaine d'activité, ou situation géographique.

Calendrier des formations pour les vétérinaires et auxiliaires vétérinaires

En savoir plus

Newsletters


Ne manquez rien de l'actualité et de la formation vétérinaires.

S’inscrire aux Lettres vétérinaires
S’inscrire à La Lettre de l'ASV

Publicité